Внедрение системы микробиологического экспресс-анализа Celsis в компании Amway

Компания Амвей всегда усиленно работает для удовлетворения потребностей своих Заказчиков. Компания была основана 52 года назад в штате Мичиган, Ада. Компания имеет штат более 14 000 сотрудников в более чем 80 странах и более 3 миллионов дистрибьюторов по всему миру. Компания выпускает более 450 наименований продукции, среди которых косметика, парфюмерия, товары для дома, а также товары бытовой химии. Ранее  компания Амвей тестировала свою продукцию традиционным  методом.

Для этого, в образцы продукции добавляли среду и инкубировали в течение нескольких дней, при этом наблюдая и, фиксируя рост бактерий, если это произошло. «Микробиологическое тестирование классическим методом достаточно длительно» – говорит Стив Аллард, старший менеджер отдела контроля качества.  «Нам приходилось инкубировать образцы 3-5 дней, при этом все это время мы вынуждены были хранить продукцию на складе и не могли отгрузить».

Наибольшие проблемы возникали у компании, когда один из автоклавов проходил плановое сервисное обслуживание или ломался. Это увеличивало время тестирования. Традиционные методы микробиологического тестирования требуют значительного труда и времени.

В то же время, менеджер по развитию компании Амвей,  Рик Ван Деллен говорит: «Как и многие мировые производители, мы хотим снизить риски заражения продукции и сократить отходы, включая отходы от лабораторных тестирований».

Компания Амвей решила внедрить у себя на производстве систему экспресс-тестирования Celsis. «Если Вы отказываетесь от стандартных методов тестирования, Вам придется пройти через процесс валидации и квалификации оборудования и продуктов.  Мы сделали все эти процедуры достаточно быстро и безболезненно в тесном сотрудничестве с компанией Celsis» – говорит Стив Алард. «Они оказывают огромную помощь с валидацией продуктов в рамках поставки системы и данная технология уже прекрасно себя зарекомендовала в косметической промышленности.  Все эти факторы и стали решающими для нас при выборе новой системы тестирования».

Система экспресс-тестирования Celsis использует реагенты AMPiScreen для быстрого и надежного тестирования сырья, продукции в процессе производства, а также готовых продуктов и основана на технологии АК биолюминесценции (аденозин-киназа). Аденозин-киназа (AK) присутствует во всех живых организмах и используется в качестве катализатора для перевода микробиологической АДФ в АТФ с выделением света. Программное обеспечение с помощью фотодетектора автоматически фиксирует выделение света.

Система состоит из люминометра Celsis Advance, который позволяет измерить люминесценцию. Если в образце присутствуют микроорганизмы, автоматически произойдет энзимная реакция с выделением света. Программное обеспечение выдаст точные и объективные результаты в единицах свечения (RLU), дополнительно кодируя их цветом для наглядности.

Система позволяет определить наличие или отсутствие микробиологического загрязнения (бактерии, дрожжи, плесень) в течение 24 часов.

Также при поставке системы Celsis включены 3 дня тренинга специалистов пользователя и начальные навыки валидации продукции. «Внедрение системы было совершенно безболезненным для нас» – говорит Стив Алард. «Специалисты Celsis провели полностью валидацию нашей продукции и снабдили нас всей технической информацией и рекомендациями по дальнейшей валидации, включая технические отчеты, которые были сделаны для других производителей, но с похожей продукцией».

«На сегодняшний день более 60% всей нашей продукции тестируется с помощью системы Celsis, а также постоянно валидируются оставшиеся виды продуктов».

Результаты

«Благодаря системе Celsis мы сократили время тестирования продукции с 3-5 дней до 1 суток» – говорит Алард. «Мы экономим минимум 2 дня на производственном цикле. Благодаря этому мы оптимизировали цепь поставок и сократили складские затраты на хранение продукции».

«Также мы получили незапланированные выгоды после внедрения системы Celsis: у нас увеличилась эффективность работы лаборатории, сократилось потребление воды и электроэнергии».

«Раньше вопрос приготовления сред был сложным, отделу контроля качества приходилось тратить на это много времени. Система Celsis помогла нам оптимизировать все процессы и значительно сократить отходы лаборатории».

«Сокращение лабораторных отходов действительно большая экономия» – подтверждает Рик Ван Деллен. «Все эти факторы также сказались на экономии со стороны эксплуатационных служб, уборки стало значительно меньше.  Мы также стали потреблять  меньше электричества и воды».

Осознав все выгоды от использования системы Celsis компания Амвей сейчас работает над отчетом по оценке  выгоды использования системы Celsis для окружающей среды, в котором будет представлена информация по сокращению жидких и твердых отходов, а также дана оценка потребления воды и электроэнергии. Также компания Амвей планирует полностью валидировать свою продукции для получения еще больших выгод от использования системы.

Рекомендуют ли Алард и Ван Деллен систему Celsis другим производителям?

«Всегда нужно принимать во внимание законодательную базу» – говорит Аллард. «Поэтому мы проделали большую работу с компанией Celsis по внедрению технологии у нас на производстве. Производители, которые заинтересованы в скорейшей реализации своей продукции, непременно оценят технологию экспресс-тестирования Celsis. Мы оптимизировали процесс производства, снизили время тестирования, при этом получили экономию. Также мы увидели значительную выгоду там, где и не ожидали увидеть». – говорит Ван Деллен.